最近，一些媒體調(diào)查了20種藥品購買APP銷售處方藥的情況。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)可以成功地放置狗的處方。至少10毫克的處方藥硫酸阿托品，可能導(dǎo)致兒童死亡，不需要處方。您可以一次在線購買多瓶。一塊石頭引發(fā)了千層浪，當(dāng)公眾輿論不知所措時，它也使得不清楚政策的處方藥變得更加混亂。
近年來，在線處方藥政策的制定經(jīng)歷了幾輪修改，并且已經(jīng)多次“未煮沸”和“收緊”，甚至該行業(yè)被稱為“翻轉(zhuǎn)蛋糕”。
有分析認(rèn)為，網(wǎng)上處方藥是否“放松”或“收緊”與1000億元的市場有關(guān)。擁有如此巨大的市場蛋糕，公司都渴望嘗試。在這個過程中，由于對藥物安全和質(zhì)量的考慮，各方的態(tài)度不同，政策尚未解決。這也使得醫(yī)療電子商務(wù)公司停滯不前 以及在線處方藥的“正確開放方式”。它應(yīng)該是什么？
生意很難
雖然它已經(jīng)在制藥行業(yè)工作了13年，但對于互聯(lián)網(wǎng)不能銷售處方藥，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司副總裁兼醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理王坤一直有個結(jié)，“它是企業(yè)難以發(fā)揮作用。“最后，你應(yīng)該放手去做，或者不要放手。“
縱觀整個行業(yè)，像王坤這樣焦慮不一的人并不多。
2014年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理局條例”（征求意見稿）——，提到互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)按規(guī)定出售處方藥。雖然這個版本的愚人節(jié)暴露草案——沒有登陸，但該行業(yè)被認(rèn)為與在線處方藥達(dá)成了默契。
此后，原國家食品藥品監(jiān)督管理局也就網(wǎng)絡(luò)藥品的監(jiān)督管理征求意見，明確規(guī)定不得出售網(wǎng)上處方藥。
然而，去年大量發(fā)布的眾多“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”文件再次公布了對互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售的官方開放態(tài)度。
與之前的相關(guān)文件存在許多沖突，這被解釋為試圖關(guān)閉在線處方藥的大門。
電子商務(wù)平臺健康與醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林說：“作為一名從業(yè)者，我希望能早日在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥，因為過去三年一直在是否糾纏于一致。 困難。“不僅企業(yè)方面，中國政法大學(xué)法治研究所和政府副院長趙鵬認(rèn)為，這些術(shù)語有些局限，表達(dá)的含義有點難以理解。甚至可以理解，在某些情況下，處方藥可以在線銷售，例如企業(yè)不使用第三方網(wǎng)絡(luò)，而是建立自己的網(wǎng)絡(luò)平臺和分銷系統(tǒng)。它們可以出售嗎？
“禁止通過藥品網(wǎng)銷售第三方平臺媒體。它還增加了直接銷售處方藥的限制。通過這些條款，可以發(fā)現(xiàn)立法者也非常糾結(jié)。”趙鵬說。
從凈銷售處方藥的角度來看，互聯(lián)網(wǎng)祝福的好處是毋庸置疑的：當(dāng)慢性病患者返回醫(yī)院時，他們不需要經(jīng)常登記，也減少了醫(yī)療資源的浪費。此外，還可以追蹤藥物的購買途徑。跟隨。
金恩林告訴記者，從平臺上銷售的處方藥在線統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，慢性藥物的平均回購率是一年六次，一周一次或每兩周一次，而且很多情況下，他們的父母孩子是家鄉(xiāng)。在線購買藥品和在線銷售處方藥為患者及其家人帶來了便利。
王坤也深深感受到了這一點。他介紹說，在上海，許多大型門診患者來自江蘇，浙江，安徽等省，其中大多數(shù)是重病或慢性病患者，請專家看看 他們還需要支付道路和住宿費用。成本很高。
結(jié)合平時去實體藥店買抗生素類處方藥的親身經(jīng)歷，金恩林說，不少藥店更傾向于為患者“推薦”一些高毛利藥品，而線上購藥沒有這個環(huán)節(jié)，患者多會購買線上暢銷的大品牌的藥品，這提升了品牌藥、原研藥等藥品的可及性。
“我曾去上海中山醫(yī)院，很多醫(yī)生處理最多的是復(fù)診的問題，很多專家沒有時間看真正值得他看的病。”上海某醫(yī)藥公司副總經(jīng)理章戈認(rèn)為，從醫(yī)院的角度來看，不少醫(yī)院也想開設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加處方流轉(zhuǎn)平臺來幫助慢性病病人復(fù)診，并推動分級診療。
便民之余，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長助理王岳認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥將真正扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)的藥品銷售模式，斬斷過去藥品銷售中的商業(yè)賄賂，降低藥價。
【新聞+】
處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。藥物作為維護人類健康的特殊物品，在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制，參與這些環(huán)節(jié)的組織機構(gòu)或者個人都要經(jīng)過政府主管部門授予相應(yīng)的權(quán)限。對藥品的使用者，也就是藥品消費者來說，獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費者獲得和使用藥品的權(quán)限，目前國際均將藥品分成處方藥和非處方藥。
迄今為止，西歐、北美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。中國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）于1999年6月1日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審議通過，并由國家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。
網(wǎng)絡(luò)從來不是法外之地，網(wǎng)售處方藥當(dāng)然也不例外。通過完善政策法規(guī)，該放開的放開，該嚴(yán)禁的嚴(yán)禁，一切有法可依、有法必依，既方便群眾購藥又力保用藥安全，應(yīng)該是我們追求的目標(biāo)。
部分電商平臺線上售賣處方藥的問題，一直被廣泛關(guān)注。此前有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些網(wǎng)上藥店不僅售前無需處方，甚至幫購藥者象征性代開處方，并將處方藥保密配送、隱蔽發(fā)貨。而不時曝出的患者因不當(dāng)服用網(wǎng)購藥品導(dǎo)致病情加重甚至死亡的事件，將網(wǎng)售處方藥推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
顧名思義，處方藥當(dāng)然得憑醫(yī)生的處方購買，并且嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用。而一些網(wǎng)店銷售處方藥，既無診療亦無醫(yī)囑，不出事才怪。事實上，我國對網(wǎng)售處方藥仍然是明令禁止的，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥;今年4月提交全國人大常委會審議的藥品管理法修訂草案二審稿還特別增加規(guī)定：藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)，不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。
禁止網(wǎng)售處方藥，是為了保護人民群眾的生命健康，初衷良好，目的明確，但在現(xiàn)實中卻遭遇了巨大挑戰(zhàn)。尤其是一些慢性病患者，對品種、規(guī)格、劑量、價格早已門兒清，直接在網(wǎng)上下單者不在少數(shù)。正因為存在巨大的消費需求，一些網(wǎng)店才明知故犯，網(wǎng)售處方藥因此禁而不絕。
從更高層面來看，發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是大勢所趨。2018年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，隨后，國家衛(wèi)健委下發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范》三個文件，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方興未艾，發(fā)展前景令人期待。從這個角度審視網(wǎng)售處方藥，不難發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生在網(wǎng)上開處方藥、患者在網(wǎng)上買處方藥，幾乎是發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療必不可少的條件，否則，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療就會變成“有診無療”“有醫(yī)無藥”。誠如全國人大常委會多名委員在審議藥品管理法修訂草案時所指出的，“隨著互聯(lián)網(wǎng)+的深入，網(wǎng)上醫(yī)療診斷也將日益成熟，更多進入到人們的生活，因此處方藥在網(wǎng)上銷售也是可行的”;“互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療等，必須有網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營銷售相配合才能完成”
事實上，網(wǎng)售處方藥分兩種情況：一種是有醫(yī)生開具的處方，患者自行到網(wǎng)上買藥;另一種是沒有醫(yī)生處方，患者擅自到網(wǎng)上買藥。筆者認(rèn)為，法律應(yīng)該禁止的是第二種情況，對第一種情況則可考慮開“綠燈”，因為，患者只要是憑醫(yī)生處方買藥，無論是在醫(yī)院買藥、藥店買藥還是到網(wǎng)上買藥，只是購買渠道不同，本質(zhì)上并無差別。今后，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展成熟，醫(yī)生在網(wǎng)上開處方藥或許變得稀松平常，線上處方普及率將會逐步提升。要達(dá)此愿景，還有許多工作要做，特別是通過政策法規(guī)的修訂、完善，對網(wǎng)售處方藥的方方面面進行規(guī)范。在監(jiān)管上，一些發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗可資借鑒。在美國，網(wǎng)上藥店、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保機構(gòu)以及醫(yī)生之間，全面實現(xiàn)電子病歷和電子處方的資源共享，電子處方成為藥品購銷的共同憑證，這樣就能有效遏制假處方、無處方購買處方藥的亂象。
憑醫(yī)生處方網(wǎng)購處方藥的“綠燈”應(yīng)該打開，同時，對于一些網(wǎng)店偽造處方甚至無需處方就銷售處方藥，則要依法嚴(yán)厲整治和打擊。這兩者相輔相成，只有嚴(yán)厲打擊違法的網(wǎng)售處方藥，才能給合法的網(wǎng)售處方藥騰出發(fā)展空間，堅持兩手抓，而且兩手都要硬。眼下網(wǎng)售處方藥的種種亂象，有商家唯利是圖的因素，有平臺疏于把關(guān)的因素，也有相關(guān)部門監(jiān)管不嚴(yán)、相關(guān)法規(guī)處罰不力的因素，這種局面亟待改變。
網(wǎng)絡(luò)從來不是法外之地，網(wǎng)售處方藥當(dāng)然也不例外。通過完善政策法規(guī)，該放開的放開，該嚴(yán)禁的嚴(yán)禁，一切有法可依、有法必依，既方便群眾購藥又力保用藥安全，應(yīng)該是我們追求的目標(biāo)。
有了互聯(lián)網(wǎng)“加持”，處方藥銷售變得便捷高效、有據(jù)可查，但各方角力，政策幾度“松綁”“收緊”
網(wǎng)售處方藥的“正確打開方式”是什么
近日，有媒體對20家購藥APP售賣處方藥的情況調(diào)查發(fā)現(xiàn)，用寵物狗照片當(dāng)處方，竟能成功下單；最低10mg就可能導(dǎo)致兒童死亡的毒性較大的處方藥——硫酸阿托品片，無須處方就能一次性網(wǎng)購多瓶。一石激起千層浪，輿論嘩然的同時，也讓本就政策不甚明朗的網(wǎng)售處方藥，變得更加撲朔迷離。
近年來，網(wǎng)售處方藥政策的制定經(jīng)歷了幾輪修改，幾度“松綁”“收緊”，甚至被業(yè)界形象地稱為“翻烙餅”。
有分析認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥究竟是“松綁”還是“收緊”，關(guān)系一個千億元級的市場。如此龐大的市場蛋糕，企業(yè)無不躍躍欲試。在這個過程中，出于對藥品安全和質(zhì)量的考慮，各方態(tài)度不一，政策懸而不決，而這也讓醫(yī)藥電商們舉棋不定、踟躕不前，網(wǎng)售處方藥的“正確打開方式”究竟應(yīng)該是什么。
企業(yè)左右為難
雖在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾打了13年，但對于互聯(lián)網(wǎng)到底能不能賣處方藥，某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)副總裁兼醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理汪坤的心中一直有個結(jié)，“對于企業(yè)來講是左右為難的，到底應(yīng)該放開去做，還是不放開去做”。
放眼整個行業(yè)，像汪坤一樣存有類似焦慮的人不在少數(shù)。
2014年，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》提到，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按要求，憑處方銷售處方藥。雖然這一版《征求意見稿》沒有落地，不過該條款被業(yè)內(nèi)視為默許處方藥網(wǎng)售的信號。
而在此之后，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局又先后就網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)督管理征求意見，明確不得網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。
不過，去年密集出臺的多份“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”文件，再次釋放出官方對互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售的開放態(tài)度。
其中，國務(wù)院辦公廳、國家衛(wèi)健委分別下發(fā)《促進“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》，均明確提出，允許醫(yī)療機構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診，醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以在線開具處方，處方經(jīng)藥師審核后，可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。
這些肯定的信號，讓汪坤和同行們一度看到了希望。然而，今年4月，情況發(fā)生大逆轉(zhuǎn)。《藥品管理法》修訂草案二審稿提交全國人大常委會審議，提出“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”。
與此前相關(guān)文件多有沖突，此舉被解讀為試圖關(guān)閉網(wǎng)售處方藥大門。
某電商平臺健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林說，“作為從業(yè)者，希望互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售能早有結(jié)論，因為過去這三年一直處于合規(guī)與否的糾結(jié)、困難中。”
不僅僅是企業(yè)方面，中國政法大學(xué)法治政府研究院副院長趙鵬認(rèn)為，條款說得有些繞口，表達(dá)的意思也有些難懂，甚至可以理解為在一些情境下，處方藥可以網(wǎng)售，如企業(yè)不通過第三方網(wǎng)絡(luò)，而是自建網(wǎng)絡(luò)平臺和配送系統(tǒng)，是不是就可以銷售？
“禁止的是不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺媒介，還加了一個限定，直接銷售處方藥，通過這樣的條款就會發(fā)現(xiàn)，其實立法者也很糾結(jié)。”趙鵬說。
便利和質(zhì)疑
在網(wǎng)售處方藥的擁泵者看來，互聯(lián)網(wǎng)加持下的好處毋庸置疑：慢性病患者復(fù)診時，無須舟車勞頓、頻繁掛號，同時也減少了醫(yī)療資源的浪費，此外也讓藥品的購買路徑有跡可循。
金恩林告訴記者，從所在平臺網(wǎng)售處方藥的線上統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，慢性病用藥的平均復(fù)購率為一年六次，多的達(dá)一周一次或兩周一次，而且很多情況是子女為老家的父母在線購藥，網(wǎng)售處方藥還是給患者和家屬帶來了便捷。
汪坤對此也深有感觸。他介紹，在上海，不少大醫(yī)院中，多半門診患者來自江浙皖等周邊省份，且多是重病或慢性病患者來掛專家號看病、拿藥，他們還要掏路費和住宿費，成本很高。
結(jié)合平時去實體藥店買抗生素類處方藥的親身經(jīng)歷，金恩林說，不少藥店更傾向于為患者“推薦”一些高毛利藥品，而線上購藥沒有這個環(huán)節(jié)，患者多會購買線上暢銷的大品牌的藥品，這提升了品牌藥、原研藥等藥品的可及性。
“我曾去上海中山醫(yī)院，很多醫(yī)生處理最多的是復(fù)診的問題，很多專家沒有時間看真正值得他看的病。”上海某醫(yī)藥公司副總經(jīng)理章戈認(rèn)為，從醫(yī)院的角度來看，不少醫(yī)院也想開設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加處方流轉(zhuǎn)平臺來幫助慢性病病人復(fù)診，并推動分級診療。
便民之余，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長助理王岳認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥將真正扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)的藥品銷售模式，斬斷過去藥品銷售中的商業(yè)賄賂，降低藥價。
在傳統(tǒng)模式中，處方藥是被動消費品，由醫(yī)生下處方，決定患者吃哪家的藥，而互聯(lián)網(wǎng)的藥品交易，可以實現(xiàn)醫(yī)生只開藥品通用名，患者參考用戶評價，自行選購哪家藥廠生產(chǎn)的該藥品。王岳認(rèn)為，如果可以網(wǎng)售處方藥，醫(yī)藥企業(yè)可以直接察看到病人用藥后的評價，這才是正確的商品銷售秩序。
相較于網(wǎng)售處方藥帶來的便利，質(zhì)疑者更擔(dān)心處方藥一旦網(wǎng)售放開，會成為假藥泛濫、用藥危險的溫床。
這些擔(dān)心并非聳人聽聞。過去有媒體曝光，去年，兩名年輕女孩先后因網(wǎng)購某治療急性痛風(fēng)的處方藥，過量服用而亡。此外，電商平臺違規(guī)出售處方藥泛濫，處方審核形同虛設(shè)。如此確鑿的用藥風(fēng)險，都成為質(zhì)疑網(wǎng)售處方藥的現(xiàn)實依據(jù)。
監(jiān)管是重點
不容回避的是，這些現(xiàn)實困境正讓監(jiān)管“撓頭”。
“法律管制應(yīng)聚焦于問題的實質(zhì)，對各類商業(yè)模式、商業(yè)組織形態(tài)保持中立，只要能滿足法律所規(guī)定的實質(zhì)性目標(biāo)，應(yīng)避免過多干預(yù)。”在趙鵬看來，網(wǎng)售處方藥的核心問題是能不能保證處方的真實，同時對于一些特殊的需要保溫的藥品，第三方平臺的配送和倉儲系統(tǒng)是否規(guī)范以及能否實現(xiàn)對個人數(shù)據(jù)的保護。
關(guān)于藥品的倉儲和配送，金恩林坦言，目前其所在的電商平臺有1000多萬平米的倉庫，“但這1000多萬平米的倉庫跟我們沒有關(guān)系，因為藥品倉不能和別的倉儲合倉，還有一些需要溫控的藥品超出了現(xiàn)有的配送能力”。
采訪中，專家和業(yè)界普遍認(rèn)為，醫(yī)藥領(lǐng)域的電子商務(wù)發(fā)展勢頭迅猛，要制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，不能因噎廢食。
4月23日，在分組審議《藥品管理法》修訂草案二審稿時，多名全國人大常委會委員表示，網(wǎng)售處方藥不應(yīng)“一刀切”禁止，應(yīng)完善電子處方等環(huán)節(jié)規(guī)范網(wǎng)售，并與現(xiàn)有制度做好銜接。
王岳認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥必須堅持兩點：一是電子處方的身份識別標(biāo)準(zhǔn)越嚴(yán)越好，以較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)倒逼市場和行業(yè)改變；二是可以有步驟地開放，可以將選擇權(quán)下放給地方，條件好、經(jīng)濟發(fā)達(dá)的地區(qū)可以先放開網(wǎng)售慢病處方藥。
由于實體藥店自建網(wǎng)站售藥的成本較大，北京某大藥房副總經(jīng)理兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人侯明霞表示，如果網(wǎng)售處方藥放開，他們希望同合規(guī)的醫(yī)藥電商平臺開展網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送的合作。
面對政策的搖擺不定，金恩林希望能有條件地放開網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，進行規(guī)范管理，對配送和倉儲環(huán)節(jié)提出規(guī)范要求，完善藥品流通和供應(yīng)保障體系，而不是任由一些企業(yè)“野蠻生長”，反而導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。
| 【上一個】 中藥飲片戰(zhàn)場拉開 群雄逐鹿搶奪市場蛋糕 | 【下一個】 網(wǎng)絡(luò)購藥因為操作過程中存在諸多審核漏洞讓網(wǎng)絡(luò)售藥多了幾重風(fēng)險 |
