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    國內“限硫令”劍指中藥材市場亂象嚴重的將追究刑事責任


    根國家食品藥品監督管理總局之前公告要求,《中國藥典》第二增補開始執行,浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克,超限的中藥材及飲片將以劣藥論處,嚴重的將追究刑事責任。

      日前,從安徽亳州藥材商段華處了解到,目前當地的工商、藥監、城管等多個部門正聯手對藥材市場進行多渠道拉網式檢查,除了監管部門外,市場也在進行自我約束,目前不準染色、不準摻雜使假、不準過度硫黃熏蒸等市場準則的宣傳單也在四處發放。

      限硫令對行業影響十分明顯,無硫中藥材賣得好且有價格優勢。段華舉例說,養陰生津、潤肺止咳的麥冬,無硫產品的價格比含硫的價格每公斤貴兩三元,而每公斤麥冬價格在三四十元左右,而甘肅產的黨參,無硫的每公斤價格比含硫價格貴三、五元,這個價格對農戶來說相當有吸引力。

      段華介紹,此前很多農戶都是無序采摘,根本不注意晴天還是陰天,限硫新政出臺后,不少農戶在收獲前會特意關注天氣預報,會選擇連續晴天的日子采收,以利于將藥材曬干。

      近日,就此問題專訪了原國家食藥監局市場司的前司長駱詩文。

      駱詩文表示,此前政府曾經推廣過機器烘干加工方法,但是由于機器太貴,中藥材產地的農戶根本無力承擔機器的采購和運營費用,機器烘干的方法并未得到大規模推廣。

      此外,駱詩文還表示,目前中藥材市場還存在著以次充好,有效成分提取過后的藥材被出售、農藥殘留超標、種植環節添加農藥和生物制劑、不按時采摘等亂象。

      “有三至五成的中藥材是偽劣中藥材。”駱詩文如此形容當前中藥材市場的狀況。他指出,多部門管理造成的監管缺失是市場存在諸多亂象的深層因素。

      市場現亂象

      了解,作為傳統的中藥材養護方法之一,硫熏用于中藥材的產地加工已有上百年的歷史,目的在于防霉、防腐和干燥等。

      人民網的報道顯示,按照傳統的中藥材加工炮制方法,只有山藥、白芍等少數品種可以用硫黃熏制。但硫黃熏蒸后的中藥材除了可以起到防霉、防腐和干燥的作用外,還可以漂白、增艷,讓中藥材及飲片變得更有賣相,如經硫黃熏過的枸杞顏色火紅、極為艷麗,用硫黃熏過的白芍顏色雪白,不再發黃,更有賣相。

      該報道還指出,在利益的驅使下,近年來,如黨參、桔梗、人參、西洋參等更多品種的中藥材都成了硫黃熏制的對象。特別是一些不法商販利用硫黃熏蒸具有漂白、增艷的特性,“包裝”發霉變質的中藥材,達到賣假售劣的目的,此舉造成了硫黃熏蒸中藥材及飲片被濫用。

      駱詩文進一步指出,目前藥材市場中較讓人痛心疾首的是藥材摻假。比如,在某藥材市場,他發現有商販所賣的三七粉呈灰白色,價格為每公斤500元,而正常三七粉應該呈黃色,并且藥材三七的價格為每公斤800元,這種三七粉明顯被摻了別的東西。

      另一位經營藥材多年的業內人士也對表示,目前中藥材摻假情況比較普遍,很多藥材市場都存在,如果消費者去這些市場購買藥材,一些商販會主動詢問購買者選便宜還是選貴的,所謂便宜的也就是有問題的藥材。

      一位不愿意透露姓名的藥材商在接受采訪時直言,他所賣的藥材里摻雜了其他非有效部位成分;不過,他解釋稱,藥材是否摻假不能以是否包含其他成分來判定,《中國藥典》對于有效成分的含量都有規定,如果已經達到了藥典的標準就不應該視為摻假。

      此外,了解,被提取了有效成分的藥材再被出售也是中藥材市場存在的問題之一,這部分主要集中在香料用的藥材和貴重中藥材。如,桂皮和八角這類中藥材可以作為調料使用,一些商販將其中的有效成分提取后重新加工,較后賣到調料市場。而一些貴重藥材,如人參的重復使用也非常嚴重,一些商販將被提取了有效成分的人參經過熏蒸再出售。

      冬蟲夏草則是另外一個例子。藥材商將有效成分被提取后的冬蟲夏草,也就是所謂的“藥渣”用啤酒浸泡后再沖洗出售,其價格便宜到每公斤只有5萬元,不及市場價格的四分之一。

      食藥監總局今年7月初曾對國內五個大型中藥材市場進行暗訪摸底。暗訪的結果顯示,在這些市場上銷售的藥材中,相當一部分存在著假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工等現象,目前我國中藥材市場所存在的問題具有普遍性。

      種植存隱憂

      中藥材的農藥殘留和化學污染則是另一個“公害”問題。過去,市場上的中藥材基本都是野生,后來由于中藥市場的逐漸擴大,野生中藥材已難以滿足,一些需求量大的品種開始被規模種植。也正是因為規模種植,中藥材生產包括栽培、管理、防病蟲害等環節,各環節技術性都很強,哪一個環節操作不當,都會影響中藥材質量。

      駱詩文介紹,在中藥材種植過程中,一些藥農為追求高產,經常大劑量施用無機肥或植物生長劑,促使生長速度加快,擾亂了藥材自有的生物學特性,從而使藥材出現退化,藥性降低。

      無序盲目種植也是當前中藥材生產面臨的一個突出問題。駱詩文告訴,中藥市場放開后,藥材變成了“農副產品”,農民種藥較盲目。

      駱詩文還指出,傳統中醫認為,為保證療效,藥材必須按時采摘,但是,為了經濟利益,一些藥農會提前采摘某些品種藥材。如,三七的生產期一般在五年左右,但是現在三七一般都是3年就上市,黃芩五寸長才能用,現在長到一寸長就被挖出來賣。人參生長期一般為7年,而現在有的是3年后開始采挖。

      管理需長效

      對于藥材市場亂象多,駱詩文認為多部門管理導致監管缺失是一個因素。他介紹,目前有包括衛計委、食藥監局、商務部、發改委、工商局等多個部門對中藥、中藥材實施監管。

      此外,在目前藥品生產和消費市場主要以西藥為主,中藥并不受重視,這造成了大量專業人才的流失,很多監管人員根本不會辨別假藥材,監管也就無從談起。

      日前,40噸病死甲魚骨流入中藥材市場是上述尷尬局面的一個典型案例。

      從病死甲魚處置到病死鱉甲收購、販賣、入藥,涉及漁業、工商、藥監等多個監管部門。浙江海寧、平湖兩地民警介紹,按照相關規定,很難對出售病死甲魚的養殖戶進行處罰,發現出售情況時也只能對銷售者進行教育。目前,中藥市場準入門檻低、監管難到位。藥監、工商等部門表示,單純靠市場監管沒辦法堵住病死鱉甲入藥的渠道,需要企業加強內部管控并從病死甲魚處置這個源頭做好防范。

      藥業資深專家邊晨光對表示,長期以來,這種并無特定部門監管的方式造成了對于中藥材的管理缺乏長效機制。對于中藥材造假等行為,國家監管部門的處罰力度也較輕,違法成本低導致無法根本上杜絕違法現象。

      對于中藥材種植,此前國家食藥監局曾經制定了GAP種植規范,目前一些種植企業會申請GAP認證,但這個規范并非強制標準,而且目前中藥材種植主要是以農戶為主,也無法進行有效推廣,對上游種植形成有效監管。

      專家測算,由于GAP是自愿申請而非強制施行,目前只認證了50多個品種,而中國常用的大宗中藥材品種約有360種,按目前速度,完成這項工作至少還需60年。

      藥企自建中藥材基地發展遇高成本瓶頸

      在國家加強對中藥監管的背景下,中藥企業也聞風而動,一些公司也開始涉足中藥材種植,以保證原材料供應。然而,投資大、成本高、優質藥材缺乏政策引導、中藥材價格波動風險等問題,也同時制約著企業的發展。

      了解,目前包括奇正藏藥、康美藥業、麗珠集團等多家公司也紛紛將觸角深入到產業鏈上游,把原本粗放的藥材種植轉型升級為標準化的規模生產。

      工信部發布的 《2012年度國家擬扶持中藥材生產建設項目》顯示,中國醫藥保健品股份有限公司的優質大黃產業化基地建設項目、北京同仁堂陵川黨參有限責任公司陵川縣5000畝黨參(GAP)生產基地建設、奇正藏藥的規范化半人工野生撫育基地建設等多個項目獲得了工信部的資金支持。

      奇正藏藥總經理劉凱列表示,1996年以來,奇正藏藥便一直在藥材規范上使力。質量可靠中藥材正越來越受到市場青睞,目前有越來越多的藥企前往奇正藏藥的生產和采購基地調研。不過,他同時坦言,優質中藥材的市場需求有增長,但是很多藥企只是探索性的采購,藥材銷量增長和市場的需求增長并不同步,價格是較主要的原因。

      一位中藥材種植專家測算,以川貝母為例,如果以公司自建基地的方式來種植,算上種苗成本、人工成本、土地成本等,短期來看,一公斤川貝母的正常售價要達7000~8000元,而目前市面上一公斤川貝母的價格只有2000多元。

      中國中藥材天地發布的中藥材價格指數顯示,自2008年以來,中藥材價格便駛上漲價的快車道,2011年6月達到頂峰,目前雖有所回落,但仍在高位運行。而與此同時,了解,中藥卻遭遇了降價壓力,尤其是被列入基本藥物的中成藥。近日報道稱,醞釀兩年的中成藥降價或將落地,此次中成藥將面臨整體不低于10%~15%的降幅。

      此外,劉凱列表示,以前國家提出中成藥優質優價,但其落地缺乏政策和價格引導,同時國家也講道地藥材概念,但是何謂道地藥材,需要增加哪些指標凸顯道地性,這些基礎性環節還有很多值得探索的地方,相關的行政法規和治療標準體系也還需要建立。

      對于紛紛投入藥材種植基地建設的中藥企業,卓創咨詢醫藥行業分析師趙鎮表示,中藥材價格波動非常大,大型企業承擔風險的能力較強,對中藥材需求量也比較大,能夠較好化解風險,對于中小型企業來說,涉及投入高、風險高、成本高的中藥種植業可能并非是好買賣。






    【上一個】 關于禁止食用草烏等毒性中藥材的風險預警 【下一個】 中藥染色 監管處難斷利益黑手

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